Requisitos do Artigo 22 do MDR da UE para kits de primeiros socorros DIN 13164

Requisitos do Artigo 22 do MDR da UE para kits de primeiros socorros DIN 13164

De acordo com o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR), determinados kits de primeiros socorros são considerados pacotes de sistemas ou procedimentos porque combinam vários dispositivos médicos individuais em um pacote para uma finalidade médica específica.

Um kit de primeiros socorros DIN 13164 geralmente contém diferentes dispositivos médicos, incluindo curativos estéreis, esparadrapos, produtos de gaze, bandagens, bandagens triangulares e outros suprimentos de emergência. Esses componentes são combinados e colocados no mercado como um kit completo de primeiros socorros. Portanto, os fabricantes ou produtores de pacotes de procedimento precisam garantir a conformidade com os requisitos do Artigo 22 do RDM.

Na Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., nos concentramos em fornecer soluções de primeiros socorros compatíveis para clientes europeus, incluindo:

1. Soluções de UDI e rastreabilidade de produtos
2. Suporte de documentação relacionada ao MDR
3. Kits de primeiros socorros personalizados para diferentes mercados
4. Kits de primeiros socorros para veículos em conformidade com DIN 13164

Com experiência profissional em produção e sistemas de gestão de qualidade, ajudamos os clientes a desenvolver produtos de emergência confiáveis ​​que atendam aos requisitos do mercado internacional.

Quaisquer que sejam as suas necessidades, escolha Kebon. Fornecemos soluções profissionais para atender às suas necessidades e apoiá-lo em cada etapa do processo. Obrigado.