Yiwu Kebon Healthcare: certificações 2026 FDA, CE e ISO 13485 renovadas para kits de primeiros socorros
YIWU, China — 2026/03/14 — Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., um fabricante profissional especializado em kits de primeiros socorros de alto desempenho, tem o orgulho de anunciar a renovação bem-sucedida de suas certificações médicas globais para 2026. Elas incluem registro na FDA, conformidade com CE MDR e padrões de gerenciamento de qualidade ISO 13485:2016.
Como fornecedor líder na indústria médica de emergência,Yiwu Kebon Saúdecontinua a priorizar a conformidade regulatória para garantir que todos os produtos de segurança atendam às rigorosas demandas do mercado internacional.
Principais certificações para parceiros globais: Registro FDA (mercado dos EUA):
Nossos kits de primeiros socorros e componentes médicos são totalmente compatíveis com FDA 21 CFR 820, fornecendo desembaraço aduaneiro perfeito e soluções prontas para varejo para nossos distribuidores norte-americanos.
Certificação CE MDR (Mercado da UE): Atualizamos com sucesso nossa documentação técnica para atender ao mais recente Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745), garantindo que nossos kits sejam certificados para segurança e desempenho dentro do Espaço Econômico Europeu.ISO 13485:2016 (Excelência de Qualidade): Esta certificação reflete o compromisso de nossa fábrica com um sistema de gestão de qualidade especializado para dispositivos médicos, cobrindo tudo, desde a aquisição de matéria-prima até a montagem final.
Compromisso com os padrões que salvam vidas"A conformidade é a pedra angular da nossa confiança global", disse o Diretor de Qualidade da Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. "Essas renovações de 2026 oferecem aos nossos clientes B2B - incluindo marcas de atividades ao ar livre, atacadistas de segurança no local de trabalho e agências governamentais - a certeza absoluta de que nossos produtos são confiáveis e estão em total conformidade com as leis globais.
"Sobre Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd.Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. é uma fábrica de primeira linha dedicada à pesquisa e desenvolvimento e fabricação de produtos personalizadosPrimeiroKits de ajuda, equipamentos de sobrevivência e suprimentos médicos de emergência. Com ampla experiência em serviços OEM/ODM, fornecemos soluções de segurança personalizadas para uso doméstico, automotivo, tático e industrial em todo o mundo.
